Certificação

PROCESSO DE AUDITORIA E CERTIFICAÇÃO MedAccred

O processo de auditoria e certificação MedAccred foi projetado para se beneficiar da contribuição da indústria em pontos críticos, minimizando ao mesmo tempo a carga de trabalho do cliente sempre que possível. Em última instância, os representantes da indústria tomam todas as decisões principais quanto a que processos requerem auditorias e que fornecedores recebem a certificação de processo crítico do MedAccred.

SOBRE O PROCESSO DE AUDITORIA E CERTIFICAÇÃO MedAccred

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PAPEL DO ASSINANTE

  • Recomendar a certificação de processo crítico do MedAccred para fornecedores
  • Analisar o pacote de auditoria (relatório da auditoria, não conformidades e ações corretivas para a causa-raiz)
  • Tomar decisão final sobre a certificação

PAPEL DO FORNECEDOR

  • Estabelecer contato com o PRI para programar a auditoria MedAccred
  • Fornecer ao auditor MedAccred informações pré-auditoria (manual da qualidade, procedimentos, etc.)
  • Estabelecer contato com o PRI para solucionar não conformidades

PAPEL DO PRI

  • Programar auditoria com auditor qualificado em datas convenientes para todas as partes
  • Realizar auditoria e apresentar relatório (Auditor)
  • Analisar relatório e estabelecer contato com fornecedores para solucionar não conformidades
  • Emitir certificado para o fornecedor após a aprovação pelo Grupo de Tarefa

ÂMBITO DA CERTIFICAÇÃO

Atividades auditáveis são agrupadas do seguinte modo. Clique no processo crítico para visualizar os âmbitos que podem ser incluídos em uma auditoria.

Para facilitar sua próxima auditoria inicial ou auditoria de recertificação, cada Grupo de Tarefa gostaria que você estivesse ciente de que a eAuditNet contém numerosos documentos de autoajuda para orientá-lo no processo. O caminho fornecido abaixo o conduzirá às áreas relevantes onde você encontrará links para numerosos documentos de autoajuda pertinentes a cada estágio do processo de auditoria MedAccred. Você é incentivado a aproveitar estas valiosas referências de autodiagnóstico antes de sua auditoria MedAccred. Elas podem ajudá-lo a evitar muitas das situações mais comuns e maximizar os benefícios por toda a auditoria minimizando ao mesmo tempo os custos totais de seu negócio.

Ligação de cabos e fios

A MedAccred busca ativamente auditores em nível mundial; clique aqui para mais informações

O Grupo de Tarefa de Ligações de cabos e fios (CH) conduz auditorias para demonstrar conformidade com os seguintes critério de auditoria:

AC8121 – Cabos e Fios

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Para mais informações sobre cabos e fios, entre em contato com:

electronics@p-r-i.org

Tratamento térmico

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O Grupo de Tarefa de Tratamento Térmico (HT) desenvolveu o checklist de auditoria AC8102, que inclui o seguinte:

Sistemas Metálicos (Aço carbono e ligas /Aço para ferramentas/Aço inoxidável/Aço PH/Ferro fundido/Ligas de alumínio/Ligas de titânio/Ligas com resistência térmica/Outros metais não ferrosos)

Processos de tratamento térmico (Normalização/ Anelamento/Têmpera e revenimento/Soluções e envelhecimento/Carbonização/Nitretação/Alívio de tensão)

Equipamento de tratamento térmico (Forno/Pirometria/ Instrumentação/Controle atmosférico/Sistemas de têmpera/Refrigeração)

Brasagem (Brasagem a vácuo/Brasagem na atmosfera

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heattreating@p-r-i.org

Plásticos

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O Grupo de Tarefa de Plásticos desenvolve auditorias para demonstrar conformidade com os seguintes critérios de auditoria:

AC8160 – Moldagem por Injeção (Moldagem com Insertos, Sobremoldagem, Moldagem Soprada por Injeção, Moldagem por Transferência, Moldagem por Compressão)

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plastics@p-r-i.org

Montagem de placa de circuito impresso

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O Grupo de Tarefa de Montagem de placa de circuito impresso (PCBA) realiza auditorias para demonstrar conformidade com os seguintes critérios de auditoria:

AC8120 – Montagens de placas de circuito impresso

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electronics@p-r-i.org

Esterilização

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O Grupo de Tarefa de Esterilização (STN) realiza auditorias baseadas na série de checklists AC8113, que inclui o seguinte:

Radiação (Gama e Feixes de elétrons)

Óxido de etileno

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sterilization@p-r-i.org

Soldagem

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O Grupo de Tarefa de Soldagem (WLD) desenvolveu requisitos específicos de processo baseados na série de checklists AC8110, que incluem o seguinte:

Soldagem por feixe de elétrons

Soldagem por fusão (p. ex., GTAW, PAW, etc.)

Soldagem a laser

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welding@p-r-i.org