MedAccred

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Uma cadeia de suprimento gerenciada pela indústria supervisiona o programa que reduz risco para o paciente, assegura produtos de qualidade e conformidade com requisitos conforme aplicáveis a processos críticos usados na produção de dispositivos médicos. Para mais informações, entre em contato conosco ou se inscreva para receber regularmente notícias e atualizações do Programa.

NOTÍCIAS

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INFORMAÇÕES BÁSICAS

O QUE E O MEDACCRED?

O MedAccred é uma abordagem gerenciada pela indústria e orientada por consenso para assegurar a qualidade de processos de fabricação críticos por toda a cadeia de suprimento de dispositivos médicos.

Assinantes e empresas que participam ativamente

Um número cada vez maior de empresas de dispositivos médicos participam ativamente do programa MedAccred. Estão listadas abaixo apenas algumas das empresas ativamente envolvidas. Entre em contato conosco para mais informações.

Abbott
Applied Thermal Technologies
Baxter Healthcare
Bayer
BD
Benchmark Electronics, Inc.
BMP Medical
Bodycote
Boston Scientific Corporation
DJO Global
Flex
GE Healthcare
Global Technologies
GW Plastics
Hansen Balk
Harterei Gerster
Industrial Metal Finishing
Johnson & Johnson
Kimball Electronics
Lake City Heat Treating
Mack Molding
Medtronic
Metalworx Inc
Microtech Welding
Midwest Thermal-Vac
MTD Micro Molding
Paragon Medical
Paulo Products
Philips
Plastic Plus Technology
Plexus Corp.
Quality Tech Services, LLC “QTS”
Sanmina
SINBON Electronics
Solar Atmospheres
Sterigenics
STERIS
Steri-Tek
Stryker
Techmetals
Tecomet
Vac-Met, Inc.
Zeus
Zimmer Biomet

POR QUE O MEDACCRED?

No mundo de fabricação da atualidade, a cadeia de suprimento é multicamadas e geograficamente remota, tornando a supervisão desafiadora e onerosa. Para evitar deficiências de produção, processos e produtos críticos devem ser validados durante a fabricação para provar que estão adequados para a finalidade, satisfazem os requisitos regulatórios e reduzem o risco geral. Faça o download do Resumo Executivo

Perspectivas de Fornecedor Credenciado

Global Technologies – Ligações de Cabos e Fios 

Para promover seu status como o primeiro fornecedor credenciado de Ligações de Cabos e Fios MedAccred no mundo, a Global Technologies produziu um vídeo destacando suas realizações.

Siga este link para assistir ao video.

 

BENEFÍCIOS
  • Fornecer processo de credenciamento crítico consistente/padronizado aceito pela indústria de dispositivos médicos resultando em menos auditorias redundantes no local por múltiplas OEMs
  • Realiza auditorias em profundidade de processo crítico em conformidade e consistente com os padrões da indústria/técnicos e conduzidos por especialistas no assunto
  • Proporciona maior visibilidade da cadeia de suprimento para todos os níveis e subcamadas que fornecem processos críticos, consistentes com os requisitos reguladores (p. ex. FDA, ISO 13485, MDD, etc.)
  • Melhora o fluxo nos requisitos de OEM para fornecedores na subcamada
  • Os requisitos técnicos consistentes e aceitos pela indústria de dispositivos médicos resultando em disciplina de processo, maior eficiência operacional e melhoramento contínuo com qualidade mais elevada e custos gerais mais baixos.
COMO FUNCIONA

As auditorias são realizadas em nome dos membros OEM assinantes usando critérios de auditoria criados de forma colaborativa. O credenciamento é concedido e aceito pelos membros OEM assinantes do programa. Os critérios de auditoria incorporam padrões de desempenho aceitos pela indústria e especificações de fabricantes que atendam os requisitos do regulador.

Auditorias de produto focadas são realizadas por auditores SME treinados e aprovados pela indústria, que possuem ampla experiência e conhecimentos de seus processos.

BIBLIOTECA DE RECURSOS DA MEDACCRED

MedAccred: o que você precisa saber

Resumo executivo

Visão geral sobre o auditor da MedAccred

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Connie Conboy
Diretor, MedAccred
+1 724-772-7153
cconboy@p-r-i.org

Justin McCabe
Colíder, MedAccred
+1 724-772-8693
jmccabe@p-r-i.org

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